【来源：健康报】
6月16日，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。《征求意见稿》提出，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。
《征求意见稿》提出，纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请创新药，应当为中药、化学药品、生物制品1类创新药，并需满足以下条件之一：获国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药品种；入选国家药监局药品审评中心儿童药星光计划、罕见病关爱计划的品种；全球同步研发的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验和Ⅲ期国际多中心临床试验，以及中国主要研究者牵头开展的国际多中心临床试验的品种。
《征求意见稿》提出，对于纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请，因需召开专家会等技术原因无法在30日内完成审评审批的，国家药监局药品审评中心及时告知申请人，后续时限按照60日默示许可执行。
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